Ceccacci Consulting

Ceccacci Consulting è uno studio di consulenza specializzato in regulatory affairs, marcatura CE e sistemi di gestione per la qualità, che affianca le aziende nel percorso di conformità normativa di dispositivi medici, elettromedicali e prodotti industriali.

L'obiettivo è supportare imprese, produttori e importatori nella gestione degli adempimenti regolatori, trasformando la conformità normativa in un processo chiaro, strutturato ed efficiente.

I servizi comprendono consulenza per il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), redazione della documentazione tecnica e dei fascicoli tecnici per la marcatura CE, implementazione e mantenimento dei Sistemi di Gestione per la Qualità conformi alle norme ISO 13485 e ISO 9001, registrazione dei dispositivi presso il Ministero della Salute ed EUDAMED, supporto durante audit di certificazione e sorveglianza, gestione dei rapporti con Organismi Notificati e coordinamento delle attività di prova con laboratori accreditati per test di sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica (EMC), biocompatibilità e cybersecurity.